默克公司宣布:第一种口服抗新冠药物成功!

     默克公司宣布:第一种口服抗新冠药物成功!

2021年10月1日   

默克公司10月1日宣布将为用于Covid的抗病毒口服药 molnupiravir申请FDA授权。这个药在三期临床试验中显示,如果在感染早期给高危人群服用,可将住院或死亡的风险减少一半。这是世界上第一种抗病毒口服药片。

默克公司10月1日宣布将为用于Covid的抗病毒口服药 molnupiravir申请FDA授权。

这个药在三期临床试验中显示,如果在感染早期给高危人群服用,可将住院或死亡的风险减少一半。这是世界上第一种抗病毒口服药片。

此药的作用机制是阻止冠状病毒的复制。默克公司一期试验时试了300mg,600mg和800mg的不同剂量,最后决定800mg效果最好。现在的治疗方案是每次吃四粒胶囊,每天两次,疗程为期五天。



默克公司说,监测数据的独立专家委员会建议提前终止试验,因为这个药对患者的益处非常明显。FDA也已同意这一决定。

数据委员会查看了截至8月初来自美国和海外的775名志愿者的数据,发现:

-- 接受药物治疗的志愿者中有7%的人住院治疗,没有人死亡,
-- 而接受安慰剂治疗的志愿者中有14%的人住院治疗和死亡,包括8人死亡。

所以,与安慰剂相比,这个药把住院或死亡的风险下降了50%,而且没有任何严重副作用。

美国政府已经预订了170万个疗程的这个药,每个病人的价格约为700美元。这大约是目前单克隆抗体治疗费用的三分之一。

斯坦福大学的传染病专家和抗病毒治疗专家罗伯特-谢弗博士说:"我认为口服药将在全世界范围内拯救成千上万的生命。”

一批口服药正在来的路上。另外两种药的三期结果预计将在几个月内公布,一种是辉瑞公司开发的PF-07321332,另一种由Atea制药公司和罗氏公司开发。

提醒一下,口服药并不是神药,只有“公卫措施+ 打疫苗提前预防+ 感染后早期口服抗病毒药“整个套餐一起上,才能最好地防疫抗疫。


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